Autores: Kerzberg / Sequeira
ISBN: 9789509030626
Editorial: Corpus
Edición: 1° Edición
Especialidad: Farmacología
Páginas: 336
Encuadernación: Rústica
Medidas: 16 cm. X 24 cm.
Año: 2008
Descripción:
Desde fines del siglo XIX y comienzos del siglo XX, cuando la química farmacéutica comenzó a reemplazar a la botánica médica en la producción de medicamentos, las farmacologías básica y clínica han adquirido una importancia creciente en la terapéutica.
Hasta que la utilización de un fármaco determinado es autorizada para su aplicación clínica en los pacientes, debe pasar por una serie de etapas sucesivas donde se analizan sus propiedades terapéuticas, su inocuidad y posibles efectos indeseables o colaterales, primero en animales de experimentación y luego en seres humanos. Los ensayos clínicos, a su vez, transcurren en diferentes y progresivas fases, hasta su aprobación final por la ANMAT.
En este Manual de Investigaciones Clínicas y Farmacológicas, el Prof. Dr. Eduardo Mario Kerzberg, el Dr. Gabriel Sequeira y sus colaboradores enfocan en forma pormenorizada la temática referida en los párrafos anteriores en un texto de diecisiete capítulos y siete apéndices.
Esta obra constituye un aporte sobresaliente para nuestra bibliografía, tanto por la claridad y concisión de su redacción, como por el nivel científico y la posición académica de sus autores y el enfoque original de un tópico cuya relevancia está creciendo aceleradamente en la terapéutica médica.
INDICE:
Capítulo 1:
El método científico
Capítulo 2:
Introducción a las buenas prácticas clínicas
Capítulo 3:
Desarrollo de un producto farmacéutico
Capítulo 4:
El proceso del consentimiento informado
Capítulo 5:
Comités de ética en investigación
Capítulo 6:
Los ensayos clínicos en la República Argentina: Una perspectiva desde la agencia regulatoria
Capítulo 7:
El Protocolo del ensayo clínico
Capítulo 8:
E-trials. La tecnología informática en la investigación clínica
Capítulo 9:
El Investigador.
Capítulo 10:
Coordinadores de estudios clínicos
Capítulo 11:
Monitoreo en estudios clínicos
Capítulo 12:
El patrocinante: Control y seguimiento de los estudios clínicos en el marco del desarrollo de un medicamento
Capítulo 13:
Reglamentación para el transporte de muestras infecciosas y especímenes de diagnósticos por vía aérea
Capítulo 14:
Reclutamiento y adherencia en ensayos clínicos
Capítulo 15:
Farmacovigilancia
Capítulo 16:
Organizaciones de investigación por contrato
Capítulo 17:
Previsión y limitación de contingencias legales en la investigación clínica
Apéndice 1:
Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial
Apéndice 2:
Normas de buenas prácticas clínicas
Apéndice 3:
Disposición 5330/1997 ANMAT
Apéndice 4:
Disposición 690/2005 ANMAT
Apéndice 5:
Disposición 2124/2005 ANMAT
Apéndice 6:
Informe Belmont
